国内首个宫颈癌疫苗上市 宫颈癌疫苗有望开启百亿市场空间

发布时间:2017-08-14 20:53热度()我要投稿
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导读:2017年7月31日,葛兰素史克(GSK)宣布国内首个获CFDA批准的宫颈癌疫苗“希瑞适Cervarix”正式上市,目前全国有17个省

国内首个宫颈癌疫苗上市

经历十年审批,已在全球百余个国家实施广泛接种的HPV(人乳头状瘤病毒)疫苗终于进入中国市场——2017年7月31日,葛兰素史克(GSK)宣布国内首个获CFDA批准的宫颈癌疫苗“希瑞适Cervarix”正式上市,目前全国有17个省市已陆续可接种。

这个事情对于我国的HPV疫苗之路是一个非常重要的里程碑,早在2014年,前瞻产业研究院就发布过“美国默沙东和英国葛兰素史克(GSK)两家的HPV(人乳头瘤病毒)疫苗有望在内地拿到上市资格,正式在内地销售,目前这两家公司疫苗的3期临床都已完成,正排队等待放行”的消息,直到2016年7月,GSK的希瑞适才获得国家食品药品监督管理总局的上市许可,从拿到上市许可到真正上市,又间隔了一年时间。

图表1:GSK首个宫颈癌疫苗国内上市步伐

GSK首个宫颈癌疫苗国内上市步伐

资料来源:前瞻产业研究院整理

宫颈癌:第二大女性致死癌症

宫颈癌是发病率很高、死亡很高、并且仅次于乳腺癌的第二大女性致死癌症,每年全世界有50万宫颈癌新发病例,死亡人数高达27.5万人,我国每年新发宫颈癌病例有10万,占全球病例的1/5。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例,死亡人数有3.05万例,患病率约为18人/万人,高居世界第二位,仅次于智利,且发病年轻化趋势明显。

图表2:我国宫颈癌患病率(单位:人/万人)

我国宫颈癌患病率(单位:人/万人)

资料来源:前瞻产业研究院整理

目前普遍认为,HPV病毒是宫颈癌的主要诱因,研究表明,90%以上的宫颈癌都有HPV病毒有关,而大约80%的女性在一生中都会感染HPV(但大多是一次感染,不会导致宫颈病变)。宫颈癌与HPV病毒之间关系明确,使得宫颈癌成为目前唯一一个病因明确并可以预防的癌症。

研究发现的HPV病毒有100多种,能够引起生殖道感染的HPV病毒分为两类,分别是高危型和低危型,其中高危型HPV病毒可以引起宫颈癌。

图表3:HPV病毒与宫颈癌的关系

HPV病毒与宫颈癌的关系

资料来源:前瞻产业研究院整理

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